Definition
Verifizierung bezeichnet im Qualitätsmanagement die systematische Prüfung, ob ein Produkt, ein Prozess oder ein Dokument die festgelegten Anforderungen erfüllt – also ob das Ergebnis dem entspricht, was geplant und vorgegeben wurde. In einer QM-Software wird dieser Nachweis strukturiert dokumentiert, nachvollziehbar archiviert und lässt sich jederzeit für Audits abrufen. Die Verifizierung beantwortet damit die Frage: „Haben wir es richtig gemacht?"
Warum Verifizierung wichtig ist
Normen wie ISO 9001 oder ISO 13485 fordern den lückenlosen Nachweis, dass definierte Anforderungen tatsächlich eingehalten wurden – nicht nur intern, sondern auch gegenüber Kunden und Zertifizierungsstellen. Eine QM-Software unterstützt Sie dabei, Verifizierungsschritte direkt in Prozesse und Prüfpläne einzubetten: Zuständigkeiten werden zugewiesen, Freigaben digital erteilt und Ergebnisse revisionssicher gespeichert. So entsteht ein durchgängiger Prüfnachweis, der manuelle Dokumentationsaufwände deutlich reduziert und Lücken im Auditfall ausschließt.
Beispiel
Ein Medizintechnikunternehmen entwickelt eine neue Verpackungslösung für sterile Produkte. Bevor die Verpackung in die Serienproduktion geht, muss nachgewiesen werden, dass sie alle intern definierten Spezifikationen – etwa Reißfestigkeit, Siegelnahtbreite und Kennzeichnungspflichten – erfüllt. In der QM-Software i:solution CAQ wird dazu ein Verifizierungsplan hinterlegt: Jede Anforderung ist einem Prüfschritt zugeordnet, Messergebnisse werden direkt eingetragen, und erst nach vollständiger Freigabe durch den zuständigen Qualitätsmanager gilt die Verifizierung als abgeschlossen. Das Dokument ist damit für das nächste Zertifizierungsaudit sofort verfügbar – ohne aufwendige Nachrecherche in E-Mail-Verläufen oder Ordnern.
Verwandte Begriffe
- Validierung
- Prüfplan
- Freigabeprozess
- Auditnachweis
- Änderungsmanagement