Medizintechnik-Unternehmen stehen vor einer besonderen Herausforderung: Die ISO 13485 stellt an Qualitätsmanagementsysteme deutlich höhere Anforderungen als die ISO 9001 – von der lückenlosen Rückverfolgbarkeit über integriertes Risikomanagement bis hin zur eingesetzter QM-Software. Wer hier auf eine generische Standardlösung setzt, riskiert…

Die ISO 9001, die weltweit wichtigste Norm für Qualitätsmanagementsysteme (QMS), wird überarbeitet. Die letzte Fassung von 2015 ist seit vielen Jahren in Kraft – doch Digitalisierung, Nachhaltigkeit und veränderte Risikofaktoren erfordern Anpassungen. Die neue Version, oft als ISO 9001 Revision…

Wie eine QM-Software die EcoVadis-Zertifizierung erleichtert Nachhaltigkeit und verantwortungsbewusstes Handeln sind heute wichtiger denn je. Unternehmen, die ihre Nachhaltigkeitsleistungen nachweisen möchten, setzen zunehmend auf die EcoVadis-Zertifizierung. Doch die Bewertung ist anspruchsvoll: Unternehmen müssen zahlreiche Kriterien in den Bereichen Umwelt, Arbeits-…

Die ISO 9001:2015 ist eine international anerkannte Norm für Qualitätsmanagementsysteme, die Organisationen dabei unterstützt, ihre Prozesse zu optimieren und die Kundenzufriedenheit zu steigern. Mit zunehmender Aufmerksamkeit auf globale Umweltprobleme und den Klimawandel ist es wichtig, dass Unternehmen ihre Strategien überdenken…

ISO 9001 – Standard für QMS Die ISO 9001 ist ein weltweit anerkannter Standard für Qualitätsmanagementsysteme (QMS). Sie hilft Organisationen, die Qualität ihrer Produkte und Dienstleistungen zu verbessern und die Kundenzufriedenheit zu steigern. Ein zentraler Aspekt der ISO 9001 ist…

Mit Prozessmanagement zur erfolgreichen ISO 9001 Zertifizierung In der heutigen wettbewerbsintensiven Geschäftswelt ist Qualität entscheidend für den Erfolg eines Unternehmens. Qualitätsmanagement (QM) spielt eine zentrale Rolle, um die hohen Erwartungen der Kunden zu erfüllen und die Effizienz der internen Prozesse…

Verwaltung und Überwachung von Maschinen und Werkzeugen mit Wartung- und Instandhaltung im Qualitätsmanagement Im Qualitätsmanagement müssen Maschinen, Werkzeuge oder auch Fahrzeuge regelmäßig überwacht, gewartet und repariert werden. Nur so kann ein zuverlässiges Arbeiten mit den Maschinen und Werkzeugen gesichert werden.…

Das Schulungsmanagement im Qualitätsmanagement (QM) ist ein entscheidender Aspekt, um sicherzustellen, dass Mitarbeiter die erforderlichen Qualifikationen und Kompetenzen besitzen, um die Qualitätsstandards der Organisation zu erfüllen. Im Folgenden sind einige Schritte und Prinzipien für das Schulungsmanagement im QM aufgelistet. Schritte…

Kostenreduzierung mit QM-Software Sie kennen es auch! In Ihrem Unternehmen entstehen unnötige Kosten durch immer wiederkehrende Fehler. In einem Unternehmen können Fehlerquellen vielfältig sein und in verschiedenen Bereichen auftreten. Hier sind einige häufige Fehlerquellen: Die Identifizierung und Behebung von Fehlerquellen…

Normgerechte Verwaltung, Prüfung und Dokumentation von Prüfmitteln mit einem Prüfmittelmanagement Prüfmittel müssen nach der Qualitätsmanagement Norm ISO 9001:2015 regelmäßig überwacht, gewartet und kalibriert werden. Die Prüfmittelverwaltung zielt darauf ab, die Qualität, Zuverlässigkeit, Einsatzfähigkeit und -bereitschaft der Prüfmittel in einem Unternehmen…