Definition
Prüfmittelmanagement bezeichnet in QM-Software die digitale Verwaltung, Überwachung und Dokumentation aller Messmittel und Prüfgeräte, die im Rahmen der Qualitätssicherung eingesetzt werden. Das Modul stellt sicher, dass Kalibrierfristen, Prüfintervalle und Gerätestatus jederzeit transparent und nachvollziehbar abgebildet sind. Damit erfüllt es eine zentrale Anforderung der ISO 9001 und ISO 13485, die eine lückenlose Rückverfolgbarkeit von Messmitteln vorschreiben.
Warum Prüfmittelmanagement wichtig ist
Werden Kalibrierfristen manuell in Tabellen oder Papierordnern verwaltet, entstehen schnell Lücken – ein Prüfmittel wird übersehen, läuft aus der Kalibrierung und verfälscht im schlimmsten Fall Messergebnisse, ohne dass dies sofort auffällt. In einer QM-Software übernimmt das Prüfmittelmanagement diese Kontrolle automatisch: Es erinnert zuständige Mitarbeiter rechtzeitig an anstehende Kalibrierungen, sperrt abgelaufene Geräte für den Einsatz und dokumentiert alle Prüfnachweise revisionssicher. Für Audits nach ISO 9001 oder ISO 13485 bedeutet das, dass Sie Kalibriernachweise und Geräteverläufe auf Knopfdruck vorweisen können – ohne aufwändige Suche in Archiven.
Beispiel
Ein Medizintechnikunternehmen betreibt 40 Messmittel in der Fertigung, darunter Messschieber, Drehmomentschlüssel und Druckmessgeräte. In der QM-Software ist für jedes Gerät hinterlegt, wann die letzte Kalibrierung stattfand, welches externe Labor beauftragt wurde und wann die nächste Prüfung fällig ist. Vier Wochen vor Ablauf einer Kalibrierfrist erhält der zuständige Qualitätsmanager automatisch eine E-Mail-Benachrichtigung. Das betroffene Gerät wird im System als „Kalibrierung ausstehend" markiert und kann von Mitarbeitern in der Produktion nicht mehr ohne Hinweis entnommen werden. Das Kalibrierzertifikat des Labors wird direkt im Datensatz des Geräts abgelegt und ist beim nächsten Audit sofort verfügbar.
Verwandte Begriffe
- Kalibrierung
- Messmittelverwaltung
- Prüfplanung
- CAQ-Software
- ISO 13485