« mehr Glossar Beiträge

Audit-Management

Definition

Audit-Management bezeichnet in einer QM-Software die digitale Planung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung von internen und externen Audits innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems. Das Modul bündelt alle auditrelevanten Prozesse – von der Terminplanung über die Checklisten-Erstellung bis hin zur Maßnahmensteuerung – in einer zentralen Oberfläche. Ziel ist es, Audits reproduzierbar, nachvollziehbar und normkonform abzuwickeln.

Warum Audit-Management wichtig ist

Ohne eine strukturierte Softwareunterstützung entstehen bei der Auditvorbereitung und -nachbereitung schnell Medienbrüche: Checklisten liegen in Excel, Befunde werden per E-Mail kommuniziert, Maßnahmen verlieren sich im Posteingang. Ein dediziertes Audit-Management-Modul in der QM-Software schließt diese Lücken, indem es Befunde direkt mit Korrekturmaßnahmen verknüpft, Verantwortlichkeiten zuweist und Fristen automatisch überwacht. Für Unternehmen, die nach ISO 9001 oder ISO 13485 zertifiziert sind oder eine Zertifizierung anstreben, ist das besonders relevant: Auditoren erwarten lückenlose Nachweise, die sich mit einem softwaregestützten System auf Knopfdruck bereitstellen lassen.

Beispiel

Ein Medizintechnikunternehmen mit 80 Mitarbeitern führt jährlich sechs interne Audits in den Bereichen Produktion, Einkauf und Dokumentenlenkung durch. Im Audit-Management-Modul der QM-Software legt der Qualitätsmanager für jedes Audit einen eigenen Auditplan an, weist Auditoren zu und hinterlegt normspezifische Fragenkataloge – etwa auf Basis der ISO 13485-Anforderungen. Während des Audits erfassen die Auditoren Befunde direkt im System. Abweichungen werden automatisch als Korrekturmaßnahmen angelegt, mit Verantwortlichen und Erledigungsdatum versehen und bis zur Wirksamkeitsprüfung verfolgt. Beim externen Zertifizierungsaudit kann der Qualitätsmanager alle Auditberichte, Befunde und abgeschlossenen Maßnahmen der letzten drei Jahre vollständig und filterbar vorlegen.

Verwandte Begriffe